教员
リアルワールドデータ解析と革新的分析技术确立によりバイオ医薬品の最适治疗に资するエビデンスの构筑を目指す
研究室の概要
统合临床薬理学讲座では、抗体医薬品を含むバイオ医薬品の実臨床（リアルワールド）データ解析や質量分析技術を活用した体内動態研究を実践しています。貴重な患者検体?臨床情報などを用いて研究を遂行することを大きな特徴としています。また、他研究機関や企業などとの共同研究により、革新的技術を活用したバイオ医薬品の新規分析手法の開発も推進しています。
研究活動を通じて倫理観?使命感を養い、薬剤師研究者（Pharmacist Scientist）ならびに薬科学研究者（Pharmaceutical Scientist）としての志を持った人材を育成します。また、問題発見能力、客観的判断能力、発想力ならびにチーム力を養成します。国内外で学会発表や論文発表などを行うことで研究の魅力に触れるとともに、勝負の世界を実感してもらいます。
研究テーマ例
新规分析手法を用いたバイオ医薬品の体内动态に関する基础研究
リアルワールドデータを活用した抗体医薬の个别化医疗を目指した临床薬理研究
抗体医薬品罢顿惭の実用化を目指した临床疫学研究
研究背景
新规モダリティ医薬品と言われる细胞治疗、核酸、抗体などのバイオ医薬品が开発され、がんや自己免疫疾患などのさまざまな难病に対する薬物治疗は大きく进展してきました。しかし、治疗の中で有効性の消失や副作用発现などを経験する患者が依然として存在します。また、バイオ医薬品は高额であり、徒らな使用は国や患者に大きな负荷となります。临床现场では、患者ごとに最适な医薬品の选択や用量调节、投与中止の判断、副作用マネージメントなどの个别化薬物治疗を可能とする治疗アルゴリズムの构筑が切望されています。
バイオ医薬品は従来の低分子医薬品とは异なった薬理机序や体内动态特性を示すことから、そこには学术的に未踏の领域が広がっています。このような新规医薬品において、その有効性や安全性に関する新しいエビデンスの构筑こそが、个别化薬物治疗実现の要となります。
革新的分析技术による真の薬物动态评価
糖タンパク质を実体とする抗体医薬品は投与后生体内で构造が変化することがあり、その変化が薬理活性や体内动态特性に影响を及ぼす可能性が示唆されています。质量分析技术から得られる构造データと薬理评価から得られる活性データを统合的に分析することにより、抗体医薬品の真の薬物动态解明に繋がります。
リアルワールドデータ解析を通じた治疗最适化
医薬品开発の治験では、主に无作為化比较试験が実施されます。薬効评価において効果的?効率的な试験计画となりますが、実临床と比较して被験者や试験期间が限定されています。多様な患者集団から构成され长期间の治疗が行われる临床现场で医薬品适正使用を推进するためには、リアルワールドデータを活用した観察研究の展开が必要です。
図 Acinetobacter baumannii マウス大腿部感染モデルを用いたスルバクタムの有効性評価PK/PD解析から、スルバクタムはtime above MICと最も相関し、fT>MICが60%以上になるように投与設計することで、殺菌効果が得られることが示唆された。