教员
最新の薬学の成果およびその象徴である新薬を、薬事规制や国际ハーモナイゼーションなどを駆使し、社会において最も安全かつ有効な形で活用されるための方法を科学的に究明する
医薬品は生命関连製品であることから、医疗の场で広く活用されるためには必ず薬事法に定める製造贩売承认を得なければなりません。これはどのような画期的な新薬でも同じです。では、その製造贩売承认を得るためには、どのような情报について、何の目的で、どのような方法で研究し、何时どのように解析し、何を明らかにすればよいのか、これらは未だ科学として十分に体系化され、评価法が定まっているとはいえません。一方、近年の分子生命科学やヒト遗伝子関连科学の急速な进展を背景に、新薬开発の手法は大きな変容を遂げており、これら日进月歩の科学技术の成果を社会に置くため、その方法论や考え方の确立に取り组むレギュラトリ－?サイエンス、及び医薬品の评価系（技术?基準）の开発と确立、制度化への応用を指向した医疗技术评価法の発展が望まれています。加えて医薬品や薬物疗法の安全性は患者?社会の最大の関心事项の一つであり、集団において科学的评価に足るエビデンスを创出するための学问、薬剤疫学及び临床研究の研究者养成は、今后の日本の健康?医疗戦略上、喫紧の课题であります。
医薬品开発规制科学讲座は平成25年4月開講の若い講座ですが、以上の課題に対し薬学の立場で、科学的かつ国際性のあるアプローチで取り組むこととしています。また医薬品と社会の動的な関わりを理解し、その上に医薬品開発や安全対策、規制と審査などについて、最新の科学を応用した医薬品にふさわしい新たな提案のできる学生を育てることを目標にしています。