2025/07/02
庆应义塾大学病院
庆应义塾大学医学部
产业医科大学医学部
岐阜大学
株式会社グレースイメージング
庆应义塾大学医学部スポーツ医学総合センターの勝俣良紀専任講師と佐藤和毅教授、同内科学教室（循環器）の山岡広季助教、香坂俊准教授と家田真樹教授、产业医科大学医学部第2内科学の片岡雅晴教授、岐阜大学医学部附属病院検査部?循環器内科の渡邉崇量臨床講師、並びに株式会社グレースイメージング（代表取締役CEO中島大輔）の共同研究グループは、外来の心不全患者さんに対する未来型運動支援?教育啓発プログラム（SaMD）の探索的医師主導治験（多施設共同ランダム化比較試験）を実施し、その有効性と安全性を確認しました。本治験は、庆应义塾大学病院臨床研究推進センターの支援のもと、庆应义塾大学病院を含む3施設で実施されました。
心不全は、心臓の机能が低下して、体に十分な血液を送り出せなくなった状态と捉えられており、高齢化に伴いその患者数は年々増加しています（心疾患に伴う死亡事由の第一位；年间入院患者数20万件以上［令和5年人口动态统计］）。心不全への対応としては、适切な薬物治疗に加えて、运动や食事など生活习惯の改善を目指した心臓リハビリテーションを行うことが重要とされています。しかし、患者さん侧の抵抗感や诊疗上の制约もあり、现状外来での运动疗法は、心不全患者さんの10%以下にしか行われておりません。
そこで、本研究グループは、心不全患者さんの运动を支援し、心不全に関する教育を提供するアプリケーションである「运动支援アプリ」を开発しました。患者さんが贵颈迟产颈迟スマートウォッチを常时装着して、そこから歩数や脉拍数などの运动の状况の情报を「运动支援アプリ」が継続的に取得し、体重や生活の质のアンケート情报と合わせて、个々の患者さんに最适な运动を取り入れた体调管理を支援するアプリケーションとなります。
今回の治験によって、「运动支援アプリ」の医疗机器の承认に向けた开発を加速させます。新しい医疗机器を开発することで、より多くの心不全患者さんがこれまでのエビデンスに即した适切な运动疗法を実施できるようにすることにより、患者さんが心不全の进行や再入院なく豊かな生活を送れる社会の実现を目指します。
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